Otwarty dostęp

Criminal Liability for Conducting a Clinical Trial Without the Informed Consent of the Participant or His/Her Legal Representative

  
08 lip 2025

Zacytuj
Pobierz okładkę

Daniluk, P. (2011). O pojęciach „zabieg leczniczy” i „pacjent” w rozumieniu art. 192 § 1 k.k. Prawo i Medycyna, 4, 66–79. Search in Google Scholar

Daniluk, P. (2013). Uwagi o godności i wolności człowieka oraz jego prawie do prywatności w kontekście art. 192 § 1 k.k. w: A. Błachnio-Parzych, J. Jakubowska-Hara, J. Kosonoga, & H. Kuczyńska (red.), Problemy wymiaru sprawiedliwości karnej. Księga jubileuszowa Profesora Jana Skupińskiego (ss. 234–252). Wolters Kluwer. Search in Google Scholar

Daniluk, P. (2021). Karnoprawna ochrona autonomii uczestnika eksperymentu medycznego po nowelizacji ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty. Państwo i Prawo, 4, 104–117. Search in Google Scholar

Dębski, R. (1995). Pozaustawowe znamiona przestępstwa. O ustawowym charakterze norm prawa karnego i znamionach typu czynu zabronionego nie określonych w ustawie. Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego. Search in Google Scholar

Fox, A.W. (2023). Where is European Regulation 536/2014 Taking Us?. Pharmaceutical Medicine, 37, 343–347. Search in Google Scholar

Gałązka, M. (2019). Prawnokarne granice nowatorskiej interwencji medycznej. Towarzystwo Naukowe KUL. Search in Google Scholar

Gałązka, M. (2020). Wpływ przepisów prawa Unii Europejskiej o badaniach klinicznych produktów leczniczych na polskie prawo karne. Forum Prawnicze, 2, 56–75. Search in Google Scholar

Junod, V. (2005). Clinical Drug Trials: Studying the Safety and Effi cacy of New Pharmaceuticals. Schulthess Médias Juridiques SA. Search in Google Scholar

Koch, B. (1978). Z problematyki przepisów blankietowych w prawie karnym. Acta Universitatis Nicolai Copernici, Prawo XVI, Nauki Humanistyczno-Społeczne, 89, 63–83. Search in Google Scholar

Kubiak, R. (2023). Odpowiedzialność karna za przestępstwa związane z nielegalnym przeprowadzeniem eksperymentu medycznego. Diametros, 78, 37–71. Search in Google Scholar

Kubicki, L. (1998). Nowa kodyfikacja karna a Konstytucja RP. Państwo i Prawo, 9–10, 24–39. Search in Google Scholar

Parlament Europejski i Rada UE. (2014). Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (Dz.Urz.UE.L nr 158, s. 1 ze zm.). Search in Google Scholar

Petrini, C. (2014). Regulation (EU) No 536/2014 on Clinical Trials on Medicinal Products for Human Use: An Overview. Annali dell’Istituto Superiore di Sanità, 4, 317–321. Search in Google Scholar

Scavone, C., di Mauro, G., Pietropaolo, M., Alfano, R., Berrino, L., Rossi, F., Tomino, C., & Capuano, A. (2019). The European Clinical Trials Regulation (No 536/2014): Changes and Challenges. Expert Review of Clinical Pharmacology, 11, 1027–1032. Search in Google Scholar

Sejm Rzeczypospolitej Polskiej. (1997). Ustawa z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny (t.j. Dz.U. z 2024 r., poz. 17 ze zm.). Search in Google Scholar

Sejm Rzeczypospolitej Polskiej. (2001). Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2024 r., poz. 686 ze zm.). Search in Google Scholar

Sejm Rzeczypospolitej Polskiej. (2023). Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. poz. 605 ze zm.). Search in Google Scholar

Śmigiera, A. (2024). Przepisy karne. w: E. Wasilewska (red.), Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz (ss. 218–243). C.H. Beck. Search in Google Scholar