<abstract xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">

On May 10, 2016, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) published a Final Rule that extended its regulatory authority to all tobacco products, including e-cigarettes, cigars, hookah and pipe tobacco (Deemed Products). Effective August 8, 2016, this decision greatly expanded the scope of tobacco products being regulated by FDA and introduced significant testing challenges that need to be addressed. The major challenge for cigars in particular is testing as well as generation of accurate and reliable data, in the absence of certified reference products and standardized methodology for a product category with significant complexity and high inherent variability. In this article, we provide an overview of recent studies as well as active opportunities and on-going challenges associated with regulating and testing cigars. To the best of our knowledge, this is the first comprehensive review of non-clinical research for this product category (cigars). We are therefore convinced that, tobacco scientists and farmers, analytical chemists, cigar consumers, tobacco legal counsels, state and federal regulatory authorities will find this review beneficial and insightful.
</abstract>

On May 10, 2016, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) published a Final Rule that extended its regulatory authority to all tobacco products, including e-cigarettes, cigars, hookah and pipe tobacco (Deemed Products). Effective August 8, 2016, this decision greatly expanded the scope of tobacco products being regulated by FDA and introduced significant testing challenges that need to be addressed. The major challenge for cigars in particular is testing as well as generation of accurate and reliable data, in the absence of certified reference products and standardized methodology for a product category with significant complexity and high inherent variability. In this article, we provide an overview of recent studies as well as active opportunities and on-going challenges associated with regulating and testing cigars. To the best of our knowledge, this is the first comprehensive review of non-clinical research for this product category (cigars). We are therefore convinced that, tobacco scientists and farmers, analytical chemists, cigar consumers, tobacco legal counsels, state and federal regulatory authorities will find this review beneficial and insightful.

Advancements and Challenges of Cigar Science, Testing and Regulation: A Review

<trans-abstract xml:lang="de" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">

Am 10. Mai 2016 veröffentlichte die US-Arzneimittelbehörde FDA eine endgültige Regelung, mit der sie ihre Regulierungsbefugnisse auf sämtliche Tabakprodukte einschließlich E-Zigaretten, Zigarren sowie Wasserpfeifenund Pfeifentabak (einschlägige Produkte) ausweitete. Seit ihrem Inkrafttreten am 8. August 2016 hat diese Entscheidung den Umfang der Tabakerzeugnisse, die unter die Regulierung der FDA fallen, stark erweitert und zur Einführung beträchtlicher Prüfanforderungen geführt, die es zu bewältigen gilt. Insbesondere bei Zigarren liegt die größte Herausforderung in der Durchführung von Prüfungen sowie der Ermittlung genauer und zuverlässiger Daten, da es für diese Produktkategorie mit ihrer erheblichen Komplexität und hohen inhärenten Variabilität an einer standardisierten Methodologie sowie zertifizierten Referenzprodukten fehlt.
In diesem Artikel geben wir einen Überblick über aktuelle Studien sowie bestehende Handlungsmöglichkeiten und Herausforderungen bei der Regulierung und Prüfung von Zigarren. Nach unserer Kenntnis ist dies die erste umfassende nicht-klinische Übersicht für diese Produktkategorie (Zigarren).
Wir sind daher überzeugt, dass Tabakforscher und -erzeuger, Analytiker, Zigarrenraucher, spezialisierte Rechtsberater sowie regionale und nationale Regulierungsbehörden diese Übersicht nützlich und aufschlussreich finden werden.
</trans-abstract>

Am 10. Mai 2016 veröffentlichte die US-Arzneimittelbehörde FDA eine endgültige Regelung, mit der sie ihre Regulierungsbefugnisse auf sämtliche Tabakprodukte einschließlich E-Zigaretten, Zigarren sowie Wasserpfeifenund Pfeifentabak (einschlägige Produkte) ausweitete. Seit ihrem Inkrafttreten am 8. August 2016 hat diese Entscheidung den Umfang der Tabakerzeugnisse, die unter die Regulierung der FDA fallen, stark erweitert und zur Einführung beträchtlicher Prüfanforderungen geführt, die es zu bewältigen gilt. Insbesondere bei Zigarren liegt die größte Herausforderung in der Durchführung von Prüfungen sowie der Ermittlung genauer und zuverlässiger Daten, da es für diese Produktkategorie mit ihrer erheblichen Komplexität und hohen inhärenten Variabilität an einer standardisierten Methodologie sowie zertifizierten Referenzprodukten fehlt.
In diesem Artikel geben wir einen Überblick über aktuelle Studien sowie bestehende Handlungsmöglichkeiten und Herausforderungen bei der Regulierung und Prüfung von Zigarren. Nach unserer Kenntnis ist dies die erste umfassende nicht-klinische Übersicht für diese Produktkategorie (Zigarren).
Wir sind daher überzeugt, dass Tabakforscher und -erzeuger, Analytiker, Zigarrenraucher, spezialisierte Rechtsberater sowie regionale und nationale Regulierungsbehörden diese Übersicht nützlich und aufschlussreich finden werden.

<trans-abstract xml:lang="fr" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">

Le 10 mai 2016, la Food and Drugs Administration publia une règle finale élargissant son autorité de régulateur à tous les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques, les cigares, les tabacs pour pipe et pipe à eau (produits présumés apparentés). Prenant effet en date du 8 août 2016, cette décision se traduisit par un vaste élargissement du champ des produits du tabac placé sous la régulation de la FDA et souleva des défis manifestes en matière de test. Le principal défi, dans le cas des cigares notamment, est la conduite de tests ainsi que la production de données fiables et précises, en l’absence de produits de référence certifiés et d’une méthodologie normalisée pour une catégorie de produits présentant une complexité significative et une forte variabilité intrinsèque.
Le présent article livre un aperçu des études récentes ainsi que des opportunités actives et des défis actuels associés à la réglementation et aux épreuves applicables aux cigares. A notre connaissance, il s’agit du premier tour d’horizon complet et non clinique pour cette catégorie de produits (cigares).
Nous avons, dès lors, la conviction, que les scientifiques, les agriculteurs cultivant le tabac, les chimistes analystes, les consommateurs de cigares, les conseillers juridiques de la filière du tabac, les autorités fédérales et fédérées de régulation jugeront cette publication utile et révélatrice.
</trans-abstract>

Le 10 mai 2016, la Food and Drugs Administration publia une règle finale élargissant son autorité de régulateur à tous les produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques, les cigares, les tabacs pour pipe et pipe à eau (produits présumés apparentés). Prenant effet en date du 8 août 2016, cette décision se traduisit par un vaste élargissement du champ des produits du tabac placé sous la régulation de la FDA et souleva des défis manifestes en matière de test. Le principal défi, dans le cas des cigares notamment, est la conduite de tests ainsi que la production de données fiables et précises, en l’absence de produits de référence certifiés et d’une méthodologie normalisée pour une catégorie de produits présentant une complexité significative et une forte variabilité intrinsèque.
Le présent article livre un aperçu des études récentes ainsi que des opportunités actives et des défis actuels associés à la réglementation et aux épreuves applicables aux cigares. A notre connaissance, il s’agit du premier tour d’horizon complet et non clinique pour cette catégorie de produits (cigares).
Nous avons, dès lors, la conviction, que les scientifiques, les agriculteurs cultivant le tabac, les chimistes analystes, les consommateurs de cigares, les conseillers juridiques de la filière du tabac, les autorités fédérales et fédérées de régulation jugeront cette publication utile et révélatrice.

Contributions to Tobacco & Nicotine Research

This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

{"article-title":"Advancements and Challenges of Cigar Science, Testing and Regulation: A Review"}

On May 10, 2016, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) published a Final Rule that extended its regulatory authority to all tobacco products, including...

Advancements and Challenges of Cigar Science, Testing and Regulation: A Review

Published Online: Aug 15, 2022

Page range: 73 - 89

Received: Nov 05, 2021

Accepted: Mar 30, 2022

DOI: https://doi.org/10.2478/cttr-2022-0008

Keywords
Cigar tobacco, cigar science, cigar regulation, cigarettes, HPHC, variability, machine-made cigar (MMC), premium cigar

© 2022 Richard Y. Abrokwah et al., published by Sciendo

This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Advancements and Challenges of Cigar Science, Testing and Regulation: A Review

Published Online: Aug 15, 2022

Page range: 73 - 89

Received: Nov 05, 2021

Accepted: Mar 30, 2022

DOI: https://doi.org/10.2478/cttr-2022-0008

KeywordsCigar tobacco, cigar science, cigar regulation, cigarettes, HPHC, variability, machine-made cigar (MMC), premium cigar

© 2022 Richard Y. Abrokwah et al., published by Sciendo

This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Keywords
Cigar tobacco, cigar science, cigar regulation, cigarettes, HPHC, variability, machine-made cigar (MMC), premium cigar