<trans-abstract xml:lang="si" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml">

<p>Odkritje endokanabinoidnega sistema je vzbudilo zanimanje javnosti za medicinsko uporabo konoplje, fitokanabinoidov in sintetičnih kanabinoidov, ki je bila zaradi psihotropnih učinkov in morebitne zlorabe že od nekdaj natančno regulirana. V prispevku je predstavljen pravni okvir Evropske unije, ki ureja uporabo in gojenje konoplje v medicinske namene, v skladu s konvencijami Združenih narodov o proizvodnji, trgovini in uporabi konoplje, fitokanabinoidov in sintetičnih kanabinoidov. Medtem ko zakonodaja Evropske unije natančno določa zahteve in postopke izdaje dovoljenja za promet za avtorizirana zdravila, ni skupnega regulatornega okvira za magistralne in oficinalne pripravke, ki so izvzeti iz avtorizacijskih postopkov. Njihova ureditev je prepuščena vsaki državi članici in se zaradi tega razlikuje, predvsem zaradi kulturnih in zgodovinskih razlik med državami, to pa vodi do različne dostopnosti do tovrstnih zdravil. Zaradi tega bi bili dobrodošli nekateri usklajeni pristopi držav članic EU, s katerimi bi zmanjšali razlike na trgu neavtoriziranih zdravil s kanabinoidi.</p>
</trans-abstract>

Odkritje endokanabinoidnega sistema je vzbudilo zanimanje javnosti za medicinsko uporabo konoplje, fitokanabinoidov in sintetičnih kanabinoidov, ki je bila zaradi psihotropnih učinkov in morebitne zlorabe že od nekdaj natančno regulirana. V prispevku je predstavljen pravni okvir Evropske unije, ki ureja uporabo in gojenje konoplje v medicinske namene, v skladu s konvencijami Združenih narodov o proizvodnji, trgovini in uporabi konoplje, fitokanabinoidov in sintetičnih kanabinoidov. Medtem ko zakonodaja Evropske unije natančno določa zahteve in postopke izdaje dovoljenja za promet za avtorizirana zdravila, ni skupnega regulatornega okvira za magistralne in oficinalne pripravke, ki so izvzeti iz avtorizacijskih postopkov. Njihova ureditev je prepuščena vsaki državi članici in se zaradi tega razlikuje, predvsem zaradi kulturnih in zgodovinskih razlik med državami, to pa vodi do različne dostopnosti do tovrstnih zdravil. Zaradi tega bi bili dobrodošli nekateri usklajeni pristopi držav članic EU, s katerimi bi zmanjšali razlike na trgu neavtoriziranih zdravil s kanabinoidi.

A regulatory take on cannabis and cannabinoids for medicinal use in the European Union

Faculty of Medicine, Department of Pharmacology and Experimental Toxicology

Archives of Industrial Hygiene and Toxicology

This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Odkritje endokanabinoidnega sistema je vzbudilo zanimanje javnosti za medicinsko uporabo konoplje, fitokanabinoidov in sintetičnih kanabinoidov, ki je bila...

A regulatory take on cannabis and cannabinoids for medicinal use in the European Union

Article Category: Review

Published Online: Apr 09, 2020

Page range: 12 - 18

Received: Jun 01, 2019

Accepted: Feb 01, 2020

DOI: https://doi.org/10.2478/aiht-2020-71-3302

Keywords
cannabis cultivation, legislation, magistral preparations, officinal preparations, phytocannabinoids, synthetic cannabinoids

© 2020 Metoda Lipnik-Štangelj, Barbara Razinger, published by Sciendo

This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

A regulatory take on cannabis and cannabinoids for medicinal use in the European Union

Article Category: Review

Published Online: Apr 09, 2020

Page range: 12 - 18

Received: Jun 01, 2019

Accepted: Feb 01, 2020

DOI: https://doi.org/10.2478/aiht-2020-71-3302

Keywordscannabis cultivation, legislation, magistral preparations, officinal preparations, phytocannabinoids, synthetic cannabinoids

© 2020 Metoda Lipnik-Štangelj, Barbara Razinger, published by Sciendo

This work is licensed under the Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.

Keywords
cannabis cultivation, legislation, magistral preparations, officinal preparations, phytocannabinoids, synthetic cannabinoids