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Abuse Liability Assessment of the RELX Infinity® Electronic Nicotine Delivery System Among Adult Smokers and Electronic Nicotine Delivery System Users

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22 juil. 2025
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Justification

La pharmacocinétique de la nicotine et ses effets subjectifs sont des facteurs importants dans l’évaluation du risque d’abus des produits du tabac tels que les systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS). De plus, la détermination du risque d’abus est utile pour évaluer la capacité des ENDS à favoriser le passage de la cigarette au tabac.

Objectifs

Évaluer la pharmacocinétique de la nicotine, les effets subjectifs et les profils de sécurité à court terme du RELX Infinity ENDS par rapport à d’autres produits du tabac/nicotine chez les fumeurs actuels et les utilisateurs d’ENDS.

Méthodes

Deux études similaires mais indépendantes ont été menées pour évaluer le risque d’abus des ENDS Infinity aromatisés au tabac et au menthol par rapport aux cigarettes combustibles et aux gommes de substitution nicotinique chez les fumeurs, et par rapport aux ENDS de marque habituelle chez les utilisateurs d’ENDS.

Résultats

Chez les fumeurs, l’apport en nicotine (en termes de Cmax et d’AUC) des deux saveurs d’ENDS Infinity était inférieur à celui des cigarettes combustibles, mais supérieur à celui des gommes à la nicotine. L’utilisation des ENDS Infinity a fortement réduit l’envie de fumer et a provoqué des effets subjectifs tels que la satisfaction, qui se situaient entre ceux des cigarettes et ceux des gommes à la nicotine. Chez les utilisateurs d’ENDS, les ENDS Infinity ont délivré une quantité de nicotine comparable à celle des ENDS de marque habituelle des sujets et ont provoqué des effets subjectifs généralement similaires.

Conclusions

Le risque d’abus des deux saveurs de RELX Infinity ENDS est inférieur à celui des cigarettes combustibles, supérieur à celui des gommes à la nicotine et similaire à celui des autres produits ENDS. Cela confirme leur rôle potentiellement positif dans la réduction des risques liés au tabac, en offrant aux fumeurs une alternative satisfaisante aux cigarettes combustibles qui pourrait les aider à arrêter de fumer dans une mesure supérieure à celle offerte par la gomme à la nicotine, tout en présentant un risque d’initiation/d’addiction plus faible chez les non-utilisateurs de nicotine que les produits du tabac actuellement commercialisés.